FDA تضيف تحذيرًا جديدًا لأدوية GLP-1 بسبب خطر نادر على العصب البصري
تحذير جديد
ألزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» الشركات صاحبة أدوية فئة GLP-1 بإضافة تحذير جديد إلى قسم «التحذيرات والاحتياطات» في النشرات الدوائية، بسبب زيادة محتملة في خطر الإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني «NAION».
أدوية مشمولة
ويشمل القرار جميع الأدوية المسوقة من هذه الفئة، ومن بينها أوزمبك وويغوفي ومونجارو وزيبباوند، إضافة إلى أدوية أخرى تستخدم لعلاج السكري من النوع الثاني أو خفض الوزن.
فقدان مفاجئ للرؤية
وأوضحت FDA أن «NAION» حالة نادرة قد تسبب انخفاضًا مفاجئًا وغير مؤلم في الرؤية بإحدى العينين، وقد يصل الضرر في بعض الحالات إلى فقدان دائم للرؤية.
126 دراسة
وجاء القرار بعد تحليل 126 تجربة سريرية عشوائية شملت 134,253 مشاركًا، بينهم 78,217 مستخدمًا لأدوية GLP-1، فيما بلغ معدل الإصابة 6.4 حالات لكل 100 ألف سنة متابعة لدى مستخدمي هذه الأدوية مقابل 3.8 حالات لدى مجموعة المقارنة.
أعراض تستدعي الانتباه
ودعت الإدارة المرضى إلى التواصل فورًا مع الطبيب عند حدوث فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية، أو ظهور بقع عمياء أو ضبابية أو تغيرات في الألوان أو أي اضطراب بصري مفاجئ بإحدى العينين.
إحالة لطبيب العيون
ووجّهت FDA الممارسين الصحيين إلى إحالة الحالات المشتبه بها سريعًا إلى طبيب العيون للتقييم، مع النظر في إيقاف دواء GLP-1 إذا ثبتت الإصابة، ما لم تكن فوائد استمرار العلاج تفوق المخاطر المحتملة.
خطر محتمل ونادر
وأكدت الإدارة أن النتائج تشير إلى «زيادة محتملة» في الخطر وليست إلى أن الإصابة شائعة، مشيرة إلى أن الحالة تظل نادرة وأن القرار يستهدف تعزيز وعي المرضى والممارسين الصحيين بالأعراض التي تستدعي التدخل السريع.
