الهيئة العامة للغذاء والدواء تمنح أول إذن لتطبيق ذكاء اصطناعي يقيس المؤشرات الحيوية بالكاميرا

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي لقياس عدد من المؤشرات الحيوية باستخدام كاميرا الأجهزة الذكية، في خطوة تُعد الأولى من نوعها على مستوى الجهات التنظيمية.

قياس المؤشرات الحيوية عبر كاميرا الهاتف

يتيح التطبيق للمستخدمين قياس معدل ضربات القلب وتشبع الأكسجين وضغط الدم من خلال تصوير الوجه بمقطع فيديو قصير، مستفيدًا من تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG) وخوارزميات متقدمة لتحليل البيانات الحيوية.

وأكدت الهيئة أن استخدام التطبيق يتطلب معايرة قياس ضغط الدم بواسطة جهاز طبي معتمد، كما أنه لا يُستخدم كأداة تشخيصية مستقلة أو في الحالات الطارئة والرعاية الحرجة.

تقييم علمي وسريري شامل

وجاء منح إذن التسويق بعد خضوع التطبيق لتقييم دقيق شمل مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من مستوى السلامة والكفاءة، وذلك ضمن إجراءات تنظيمية متكاملة.

تعاون بين «الغذاء والدواء» ووزارة الصحة

طُوِّر التطبيق نتيجة تعاون بين الهيئة العامة للغذاء والدواء ووزارة الصحة ممثلة في مستشفى صحة الافتراضي، فيما تقدمت به شركة كندية متخصصة في تقنيات الصحة الرقمية.

كما مر التطبيق عبر البيئة التنظيمية التجريبية (Sandbox)، قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة واستكمال جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك تنفيذ دراسة سريرية داخل المملكة.

دعم الابتكار الصحي والتحول الرقمي

يعكس القرار توجه الهيئة نحو تعزيز الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وتمكين التقنيات الحديثة من الوصول إلى السوق وفق ضوابط تضمن السلامة والكفاءة، بما ينسجم مع مستهدفات رؤية المملكة 2030 وعام الذكاء الاصطناعي 2026.